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美媒称中国临床试验数超美国,FDA前局长焦虑:未来的药可能都是中国制造了 zt
送交者:  2025年05月31日20:00:10 于 [世界军事论坛] 发送悄悄话

美媒称中国临床试验数超美国,FDA前局长焦虑:未来的药可能都是中国制造了

  • 杨蓉责编:yangrong@guancha.cn

【文/观察者网 邵昀】

“中国生物科技的崛起,让美国奋力追赶”,美国Axios新闻网5月29日以此为题报道说,近来多项数据显示,中国已成为全球药物研发的关键力量,不仅药物临床试验年度登记量超过美国,在建实验室规模也大幅领先。据悉,这正吸引国际大型制药商将更多研发资金投入中国,在美国政客中引发忧虑。

Axios新闻网称,数据显示,2024年中国在世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)登记的临床试验总量超过7100项,而美国约为6000项。总部位于英国伦敦的数据分析和咨询公司GlobalData日前也表示,其分析发现,过去几年,中国正在进行的临床试验数量不断增加,目前已超过美国。

报道还援引美国商业不动产服务公司世邦魏理仕(CBRE)今年4月发布的一份报告指出,截至2024年年底,中国北京和上海在建的相关实验室与研发中心面积分别为740万平方英尺(1平方英尺约等于0.0929平方米)和640万平方英尺,超过全球其他市场。美国波士顿以390万平方英尺的面积位居第三,但差距较大。

各地正在建设的生命科学实验室/研发中心面积,按城市排名 CBRE

CBRE报告还发现,尽管美国在生物技术、制药和医疗技术领域的专利申请数量上仍居全球首位,但中国正以“任何主要国家无法比拟”的速度追赶上来:自2014年以来,中国的制药与医疗技术专利数量增长了379%。相比之下,在主要国家中专利增长速度排名第二的韩国,过去10年的增长率为134%。

各国在生物技术、制药和医疗技术领域的专利数量和增长率 CBRE

按照Axios新闻网的说法,这显示中国生物科技公司已经从早期模仿美国技术、制造仿制药的模式,逐步转型为原创新药的开发者,这些新药在癌症、自身免疫疾病等领域具有潜在主导地位。

报道指出,这一转变吸引了越来越多的针对中国实验性药物的授权协议,以及来自辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲和诺华等跨国制药巨头的重大新投资。投资银行Stifel预计,今年大型制药公司的授权药物中,将有多达37%来自中国。早年间,这一比例还只有12%,2023年和2024年约为30%。

“总体而言,他们(中国生物科技企业)的竞争力越来越强。”德国拜耳集团执行副总裁兼“拜耳飞跃计划”(Leaps by Bayer)负责人、拜耳制药部门业务发展和许可负责人于尔根·埃克哈特(Juergen Eckhardt)说。去年12月,拜耳在上海张江成立了“上海拜耳co.lab”,用于孵化本土初创企业。

在伦敦和加州都有办公室的生物技术风险投资公司SR One首席执行官西米恩·乔治(Dr. Simeon George)向美国《华尔街日报》回忆,早在2010年,他就曾有机会投资于中国初创企业百济神州,最终因不确定合作前景而放弃,但如今这家公司已摇身一变,成为一家市值高达300亿美元的全球性公司。

乔治称,这是他职业生涯中“最大的错过”。不过现在,SR One制定了一整套中国战略。“我们需要的是在价值维度上讲得通的交易,而中国目前提供的价值主张非常具有吸引力。”乔治说。

据Axios新闻网介绍,中国生物科技崛起的一个典型例子是,去年秋天美国生物技术公司Summit Therapeutics宣布,其从中国康方生物引进的癌症免疫治疗药物,在晚期肺癌患者中表现优于默沙东的重磅药物Keytruda。报道称,有人甚至将这项突破比作中国人工智能(AI)初创公司DeepSeek对硅谷的震撼。

中国在生物科技领域的发展,也引起了美国政客的注意。上个月,美国国会“国家新兴生物技术安全委员会”向国会提交的一份报告中警告,中国在先进生物技术领域正在超越美国,华盛顿需要在未来五年内投入大量资源,才能阻止这一“权力的转移”。报告渲染道:“现在仍有时间采取行动,但已没有时间可以浪费。”

曾在特朗普第一任期担任美国食品药品监督管理局(FDA)局长的斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)本月初也在美国STAT杂志新闻网上撰文,敦促美国政府采取措施简化FDA的监管程序,以降低美国境内药物研发成本,“守住”美国在全球生物医药的领导地位。

“当美国制药商从中国获得药物授权时,实际上是转移了原本也可用于支持波士顿肯德尔广场、北卡罗来纳州三角研究园等本土创新中心的资金。”戈特利布写道,“美国生物技术产业曾经是世界羡慕的对象,但如果我们不加小心,未来每一种药都可能是在中国制造的。”

美国有分析认为,类似于康方生物的突破并非“昙花一现”,而要归功于中国在生物制药领域的长期国家战略。

华盛顿智库战略与国际研究中心(CSIS)3月的一篇文章表示,在过去几年间,中国政府部门已经彻底改革了监管生态系统,加强了知识产权框架,并在基础研究和应用研究方面投入巨大支持,使得中国在生物制药创新方面取得了长足进步。

因此,不少美国专家担心,特朗普政府削减美国国立卫生研究院(NIH)和高校生物医学研究经费的做法,可能会使美国在药物研发上进一步落后。过去10年一直关注中国生物科技行业的美国企业家西里亚克·勒丁(Cyriac Roeding)告诉Axios新闻网,“中国并非已经超越美国的(生物技术)超级大国,但我们必须保持高度警惕”。


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