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三次世界大战打响,疫苗实验需要敢死队
送交者:  2020年04月29日11:15:06 于 [世界时事论坛] 发送悄悄话

要奋斗,就会有牺牲。众议院的35名议员昨天在一封信中指出,不妨考虑让自愿者感染新冠病毒以便测试疫苗是否有效。这是一个大胆的提法,我认为有一点可行性。因为我们人类就像处在一个没有硝烟的战场,即第三次世界大战。如果不战胜新冠病毒,全世界会输掉裤衩。闭关锁国搞垮经济,接着而来的饥饿和灾荒将让人们大量死去,比病毒害死的同胞更多,甚至是几何级数的多。

 包括民主党和共和党成员的立法委员会在信里写道:为了加速COVID-19疫苗研制,必须考虑到风险耐受性,召募志愿者加快新冠病毒疫苗测试,称为“挑战试验”。

立法者考虑不同剂量的疫苗同时测试,和传统方式相反。出于安全原因,一般先给试验参与者最低剂量,然后再提高剂量。平行测试不拘一格,直接让两期试验同时完成。而I期小型研究仅关注安全性和免疫反应,而II期大型研究才能评估疗效。

这封信是由国会议员物理学家比尔·福斯特和前卫生部秘书唐娜·沙拉拉牵头完成。目标之一是让人们知道:世界上没有一条道路绝对安全,万无一失。我们必须通过试验证明疫苗有效,而且越快证明越好。

世界卫生组织最新统计,全世界现有76种候选疫苗开发的不同阶段。有五家已经进入临床试验。从头到尾完成候选疫苗安全和有效的研究至少需要一年或者更长。如果不是奇迹,今年下半年出现疫情我们仍然无言以对,没有疫苗面对。

宾夕法尼亚大学疫苗研究员普洛特金(Plotkin)提倡对COVID-19疫苗进行人类挑战研究,他认为国会做得好。 “FDA和WHO应该立即考虑挑战性研究的可能性,即使疫苗在得到正式许可之前,必要时也可以通过疫苗的使用”。

从理论上讲,挑战试验可以招募那些危险性小的志愿者,即使感染,受到伤害的风险较低。例如年轻人,他们在自然感染后很少出现严重症状,自觉自愿可以参加敢死队。 “人们目前正处在战争之中,自愿者冒着生命危险参战,是为了帮助保护他人的生命不受到威胁。 如果疫苗研制拖延一周,将直接导致数千人丧生。

对人类挑战研究的批评者指出,关于SARS-CoV-2仍有许多未知数。进行适当的研究需要时间,以便在无菌条件下生长用于挑战的病毒,并确定最佳的挑战剂量。更重要的是,上周开始对COVID-19疫苗进行临床试验的中国公司Sinovac表示会在6月底之前完成测试的前两期临床试验,并寻求监管机构的批准用于高风险的医护人员,乃为测定疫苗是否安全有效的另一种办法。

福斯特可能是国会里唯一的哲学博士,他认为在高危险地区让医护人员测试疫苗也有风险,可能会让他们无法继续救死扶伤。他希望这封信“起到鼓励FDA不惧怕”的作用,因为我们知道摆脱目前新冠继续大流行的唯一办法是有效的疫苗。


(本文编译自网络英文文章).

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