【航天+】“火箭心”获批上市！为心衰患者带来“心”希望！

航天科技一院 中国运载火箭技术研究院 2022-07-15 19:08 Posted on 北京

还记得2015年，我们做了一条这样的推送吗——《心衰患者有望用上“火箭心脏”》（点击标题了解详情），现在它来了！！！

7月13日，国家药品监督管理局发布了一则振奋人心的消息。

经国家药品监督管理局审查批准

HeartCon型植入式左心室辅助系统

——“火箭心”成功取得

国家第三类医疗器械产品注册证

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获批！上市！

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关于“火箭心”

“火箭心”由航天泰心科技有限公司研制，是我国航天技术应用于医学领域的一项重要成果。产品自火箭院和北京精密机电控制设备研究所孵化，是一款拥有完全自主知识产权，完全自主研制生产、自主可控的左心室辅助装置，具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点，各项技术指标均达到了国际一流水平。

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“火箭心”在2020年8月获准进入临床试验，联合全国十一家知名医院，开展多中心临床试验，成为国内第一个严格按照临床试验方案圆满完成临床试验的心室辅助产品，安全性和有效性得到了充分验证。

截至目前，“火箭心”在国内同类产品中植入数量排名第一。

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“火箭心”源于此

心衰是呈快速增长趋势的心脏疾病，是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。有数据显示我国心衰患者保守估计也有1600万人，其中终末期心衰患者占5%-7%，且仍在不断增加。心脏移植虽是较好的疗法，但由于供体严重匮乏，远远无法满足患者需求。

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随着耐久可靠的机械辅助循环装置的出现，左心室辅助装置成为终末期心衰患者行之有效的治疗新手段，在国外已得到广泛应用，成为广大心衰患者的新选择。

左心室辅助装置本质上就是一种“血泵”，可分担把血液送往全身的任务，从而让心衰患者的心脏负荷大减，得以“休养生息”，是最复杂、最精密的医疗器械之一。

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航天泰心科技有限公司致力于为心衰患者提供全周期的机械循环支持治疗方案，利用北京精密机电控制设备研究所在航天火箭伺服控制方面的技术积累，采用泵机一体化及磁液悬浮技术，设计制造出了医疗器械——“火箭心”，为心衰患者打开一条延续生命的通道。

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“火箭心”研制大事纪

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2009年

人工辅助心脏研制项目立项

2013年

取得溶血突破，溶血性能达到国际先进水平

2013年

动物实验羊健康存活120天后安乐死，创下国内最长存活纪录

2017年

批量动物实验再次刷新记录，6只羊术后存活均超过95天，最长180天后安乐死

2018年

通过创新医疗器械特别审批

2019年

人道主义豁免形式救助2名患者

2020年

获批进入临床试验

2020年9月至2021年7月

开展50例临床试验植入手术

2022年7月

获批产品注册证

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航天科技，造福民生

“火箭心”

致力技术先进、品质可靠

价格亲民、简单好用

让患者长期获益

为我国心衰患者点亮“心”的希望

来源：航天泰心科技有限公司

编辑：王海露

监制：王涑

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