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Moderna与NIH的大战已经拉开序幕
送交者:  2021年12月13日11:32:01 于 [世界时事论坛] 发送悄悄话

Moderna与NIH的大战已经拉开序幕

---常春藤

 

最近,美国明星生物公司Moderna仅面临着股价雪崩,同时还与老搭档美国国立卫生研究院(NIH闹得不可开交。双方正在为赢得一个关键的专利纠纷,不惜大战、苦战

 

01    ModernaNIH:从合作走向分裂 

在新冠疫情之前,Moderna与美国NIH合作了四年,探究mRNA术的临床应用。疫情出现后,双方率先启动新冠mRNA疫苗的研发,并最终让Moderna的新冠疫苗紧急获批上市 

如今该疫苗成为了Moderna摇钱树,为Moderna带来至少数十亿美元的收入(明年预估会带来高达200亿美元)。与此同时,新冠疫苗还拉高了Moderna的股价,让其市值曾一度接近2000亿美元

实上,美国NIH当初还积极地推动Moderna新冠疫苗临床试验,并投入资金开展mRNA疫苗的早期临床试验。如今,Moderna认了NIH三位科学家在设计新冠疫苗上的贡献,这大大拉低了NIH当初扮演的关键角色 

为此,双方私下已经相互争论了一年多,至今未果。《纽约时报》的一则报道披露了他们的矛盾,而让他们的争论浮出水面的,则来自Moderna公司于今年7月写给美国专利与商标局的一份文件 

该文件中,Moderna就新冠mRNA疫苗的核心专利向专利局提出声明,承认了该专利是与NIH三位学者学者:疫苗研究中心主任John R. MascolaBarney S. Graham博士 (已退休),以及Kizzmekia S. Corbett (现为哈佛大学教授) 博士共同申请的,但Moderna认他们是Moderna新冠mRNA疫苗的共同发明人,以及他们在mRNA键组分发现中的重要贡献

 

02    到底谁发明了新冠mRNA疫苗?

显然这场争论的焦点是:到底谁发明了新冠mRNA疫苗? 

实上,Moderna能迅速地杀入到新冠疫苗研发行列,与NIH的合作密不可分。

2020年年初当新冠疫情出现的时候,Moderna就启动了新冠疫苗的研发,一说是当时受到了美国著名科学家福奇的建议。彼时美国的新冠病人数量为零,现在确诊人数为4700万,死亡人数高达75万人,足可见这一举措当时是多么具有前瞻性,谁也没有想到日后美国会深陷新冠疫情泥潭 

利用mRNA术来制备新冠疫苗有诸多优势,当时他们只需要一台可以接入互联网的电脑,知道病毒的关键组分的序列,就可以制备出潜在有效的mRNA疫苗。这个技术不像灭火病毒疫苗那样,需要活病毒才可进行制备

实上,他们一开始也是这样做的。通过电脑寻找新冠病毒序列,然后再进行mRNA疫苗设计。很显然这个序列的确定非常关键,因为它决定了制备的mRNA疫苗能否激起人体免疫系统从而抵抗新冠病毒,以及疫苗产生中和抗体效率是怎样的 

据《纽约时报》介绍,新冠疫情爆发后,ModernaNIH疫苗研发中心的科学家很快聚焦在了新冠病毒S蛋白的基因序列上。

按照NIH说法,他们率先发现,并将序列通过文档发送给了Moderna公司的科研人员,而按Moderna说法,他们也同时找到了相应的基因,NIH提供的关键信息对他们来说没有价值 

Moderna公司CEO Stéphane Bancel对此表示,"们从电脑上挖掘数据,然后开始设计mRNA的序列" 

实际上,我们是一起同步并行的,之所以这样做是为了增大胜算的机会。”Bancel表示 

由此,NIH认为上述三位科学家在mRNA疫苗序列设计上发挥了重要作用。但Modenra公司否认了这一点,认为这三人不是共同发明者,发明者应该都是来自公司内部的科研人员 

过此前Nature一篇文章整理的有关新冠病毒mRNA疫苗开发专利地图,我们可以看到,NIHModerna共同开发了新冠疫苗,且一并申请了S蛋白特殊序列的专利。然而,背后的实际情况可能复杂得多

 

03    双方各执一词,未来可能诉诸法

对此,美国NIH的下属机构过敏和传染病研究所发言人凯西·斯托弗(Kathy Stover)表示,“ModernaNIH从主要专利申请人中删除,将会剥夺NIH该专利获得的权益

Moderna发言人科琳·赫西(Colleen Hussey)则表示,该公司一直都认识到NIH在研Moderna新冠疫苗中发挥的重要作用。同时她表示,但在法律上,该公司有义务将该机构排除在核心申请之外,因为只有Moderna的科学家设计了疫苗

对此,美国知名传染病学家福奇也有自己的说法,他也是率先推动新冠mRNA疫苗研发的专家,他表示,新冠mRNA疫苗实际上是NIH疫苗研究中心的Barney Graham博士和他的同事Kizzmekia Corbett博士领导的一个科学家团队开发的。

未来这场争论很可能会演化成一场官司

过,NIH表示此举并非只为了自身利益,它希望作为该疫苗的共同发明人,从而能够以较低的价格授权给其他国家,而不是像Moderna这样只追求商业上的利润 

新冠疫苗专利纠纷的背后,牵扯着巨大的经济利益和社会价值,仅今年第二季度,Moderna就凭借新冠疫苗获得42.97亿美元的收入,而未来这款疫苗将为Moderna带来数百亿美元的收益

有分析师表示,预估2022年新冠疫苗将会Moderna带来170-220亿美元的收益 

对于他们之间的争吵,你怎么看待?国内开发的新冠mRNA疫苗在这方面是否有自己的核心专利

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