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获诺奖、赢官司,人生大放异彩
送交者:  2021年11月23日10:17:53 于 [世界时事论坛] 发送悄悄话

柳浪美

近期,2018年诺贝尔生理或医学奖得主、日本京都大学本庶佑教授,以和解的方式赢得了一场关键的专利索赔诉讼,为自己为京都大学带来了超过2.4亿美元的收益。

其中4380万美元归于本庶佑本人,另外2.01亿美元则由败诉方小野制药公司为本庶佑建立一个以他命名的纪念基金会——“小野药品?本庶佑纪念研究基金”,基金会将隶属于京都大学,以支持该校的基础科学研究。

本庶佑.jpg

为何本庶佑最终赢得诉讼?关键在于他手握原创这一无可否认的事实。

故事还得从上世纪90年代末说起。

1992年,本庶佑鉴定出了PD-1分子,他根本没想到这是一个日后光彩夺目的明星靶点。因而为了开辟肿瘤治疗的新天地,本庶佑将此就授权给了日本小野制药公司。由于本庶佑那时没有经费去申请专利,于是就委托给小野制药公司帮忙申请专利。

直到1999年才弄清FD-1相关免疫阻碍机制。Opdivo的开发过程再三波折,合作伙伴小野制药一度怀疑他的思路有问题,医疗界的反应也颇为冷淡。

2005年,小野制药公司与美国制药公司Medarex联合基于PD-1靶点开发出抗癌药物Opdivo。

2009年,百时美施贵宝 (BMS) 以24亿美元的价格将Medarex收购,于是小野制药开始与百时美施贵宝联合开发Opdivo取得了成果,并享受Opdivo的部分收益,根据协议小野制药日后可以享受Opdivo在美国4%的收益,以及全球其它地方15%的收益。

在百时美施贵宝的开发下, Opdivo成为了首个基于PD-1的免疫检查点抑制剂药物。临床研究结果2013年刊登在美国的《科学》杂志上,并顺利获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Science 杂志将肿瘤免疫治疗称为年度最重要的科学突破。

2014年,日本政府批准Opdivo为癌症免疫疗法新药。——从发现到临床,再到应用、获得官方认可,一共耗费了22年。据知,日本新药研发成功率约为三万分之一,平均每研发一种新药约需2000亿日元。

Opdivo不仅在黑色素瘤上表现抢眼,在其它肿瘤领域也大获成功。与此同时,默克制药公司基于同一靶点的免疫抑制剂药物Keytruda也在开发中,但比Opdivo的临床进展要慢一点。他们共同掀起了研制肿瘤免疫治疗药物的高潮。

这两个药物在商业上大获成功。仅2019年Opdivo就卖了80.6亿美元,而小野制药也在2017财年中从中共获11.5亿美元的收益。

PD-1的发现者本庶佑和这个领域的先驱美国免疫学家詹姆斯·艾利森 (一个基于CTLA-4免疫检查点药物开发的主要推动者) 共获得2018年诺贝尔生理学或医学奖。

PD-1的巨大成功,恐怕连本庶佑本人绝对没有想到,否则当年就不会拱手将PD-1的专利给小野制药公司 (几乎免费)。

本庶佑获诺奖后,对当初将专利白给小野制药之事一直耿耿于怀。本庶佑觉得当年的授权费太低,于是就起诉小野制药,需要从PD-1巨大的利润回报中得到本应属于自己的收益。

本庶佑的诉求是,让小野制药从Opdivo药物销售中获得利益的1%给予自己,从而能凸显他当年在发现PD-1上扮演的关键角色。

从2019年开始,本庶佑找律师捍卫自己的利益。2006年,他曾与小野制药签署了一份合同,概述了双方之间如何分配收入。然而,2011年,本庶佑看到了PD-1的临床进展越来越好,显示了作为一个重磅药物的潜力。他试图重新谈判当初的协议条款,声称这些条款不公平,但双方之间的问题根本没有解决。

最近,这场诉讼算是走向了一个令双方满意的结果,以和解收场。小野制药要给本庶佑大笔的费用,还联合建立一个基金会,资助京都大学的基础科学。

本庶佑通过他的律师表示,“我们达成了一个我感到满意的解决方案。我想用我们从公司收回的资金来支持基础研究”。

本庶佑的故事,突显出原创技术的贵重价值。

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