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新冠治疗的旧药新用
送交者:  2020年08月22日12:26:46 于 [世界时事论坛] 发送悄悄话

老冬儿

这周参加一个以COVID-19 为主题的网络报告会。报告人之一是斯坦福大学的教授Kevin Grimes,题目是《旧药新用:风险降低了的新冠治疗药物》 (Drug Repurposing: de-risked drugs for COVID-19)。我觉得很好,简明扼要,故简单转述一部分综述内容(公益帖,向木桩博主学习呵呵)。由于只是转述内容也只是报告者的个人观点,就不讨论了(评论关闭),致歉。蓝色字是我的简单注解/评语。

 

新冠治疗的旧药新用

 


截至817日,在 NIH (美国国家卫生院)的 Cinicaltrials.gov网站上一共列出了3009 个与新冠有关的临床试验。这个网站收集了全世界所有正在进行的临床试验的数据。

这三千多个新冠临床试验里,有几百个临床试验是关于治疗的。目前看来,最有前景的治疗药物是单克隆抗体。由于疫情紧急,大部分临床试验的药物都是旧药新用。要注意的是,并非所有药物的治疗机理都那么令人信服。

 

成功的旧药新用

1) “人民的希望”(Remdesivir NIH Adaptive Study(广谱抗病毒药,最早研发为治疗丙肝的药,不成功,后准备用于治疗埃博拉)

a.随机双盲试验有安慰剂对照组,1059个住院病人参与试验,用药10

b.恢复时间的中位数:用药的11天,用安慰剂的15

c.14天的死亡率:服药的7.1%,安慰剂的11.9%

  (注:差别有统计意义)


2) 地塞米松 Dexamethasone)(皮质类固醇,抗炎,免疫抑制

a. 这是一个追踪病人身体恢复的试验

b. 随机,但不是双盲,没有安慰剂对照组

c. 总共6425 个住院病人参与试验; 2104 人用药,4321人没有用药。

d. 每日6毫克,口服或静脉注射(IV),最多达10

e. 28天的死亡率如下:

i. 总死亡率:22.9% (用药)对比 25.7% (未用药)

ii.用呼吸机的:29.3% (用药)对比 41.4% (未用药

iii.吸氧病人:23.3%  (用药)对比 26.2% (未用药)

iv.非上面几种(未用呼吸机或者未吸氧的病人):17.8% 对比14%

 (注:用呼吸机的有显著效果,其他情况没有


失败的药新用

1) 羥氯 Hydroxychloroquine(免疫抑制,抗寄生虫,用于疟疾等)

a.机理:阻断病毒进入,免疫调节(Block Viral entry & immunomodulatory

b.副作用:QT綜合症OTC prolongation)。这是一种跟心律或心血管有关的心脏病

c.有效性没有得到证明

d.此药卷入政治漩涡之中,导致巨大的病源浪费和机会损失。(用药的病人就不能参与其他的临床试验了)

 

2) Tocilizummab.(IL-6受体单克隆抗体)(免疫抑制剂,用于治疗类风湿关节炎)

a.随机双盲试验

b.450个住院病人参与试验

c.28天的死亡率:用药组19.7% 安慰剂对照组 19.4% (没有区别

d.病人出院时间用药组20 天,安慰剂对照组28天。(p=0.04(差别很小)

 

有希望的药新用

1) P38 MAPK 抑制剂

a.抗病毒机理,免疫调节作用

b.抗血栓形成

c.已经有三个研究机构独立地进行了新冠试验

d.这类药物中的一个口服药 Losmapimod 正在由GSK公司进行超过千人的临床试验。人体耐受没问题,三期试验很快就会开始。

 

2) PIKfyve 抑制剂

a.抗病毒机理

b.胞内体和溶酶体生物生成Endosomal and lysosomal biogenesis);细胞进入。

c.已经有三个研究机构独立地进行了新冠试验

d.这类药物中的一个口服药 Apilimod (治疗自免疫疾病的药700人的试验里耐受。二期试验在进行中。

 

3) 血管活性肠肽(Vasoactive Intestinal Peptide)(多肽荷尔蒙)

a. 人体内的多肽

b.免疫调节, 降低 NF-kB

c.与肺泡二型细胞上的受体结合

d.减少炎症因子,防止细胞凋零

e.增加表面活性

f.未随机的严重病患者得到快速恢复

g.目前正在进行2/3期临床试验,参与者患者呼吸功能丧失。

 

Grimes 教授认为,对于新冠药物的临床试验,当前最大的问题是病源资源竞争,不少很好的药招不到病人。大公司钱多,可以高价付给临床机构,让其参与试验,小公司和学校招募病人比较困难。

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