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歐洲藥品管理局改口:阿斯利康疫苗與血栓存在關聯
送交者:  2021年04月06日17:40:06 於 [世界遊戲論壇] 發送悄悄話


2021-04-06 21:10:42字號:A- A A+來源:觀察者網
最後更新: 2021-04-06 21:17:38

(觀察者網訊)由於多地發生接種者體內出現血凝塊甚至死亡的案例,阿斯利康新冠疫苗的安全性廣受質疑。儘管此類血栓的詳細成因仍不明朗,但此前曾主張“暫無證據證明兩者關聯”的歐洲藥品管理局,已經改變了說法,轉而認為兩者“存在某種聯繫”。

當地時間4月6日,歐洲藥品管理局(EMA)主管疫苗接種戰略的高級官員馬克•卡瓦列里(Marco Cavaleri)接受了意大利《信使報》採訪。他表示,目前歐洲藥品管理局傾向於認為,阿斯利康新冠疫苗與血栓存在某種聯繫,但暫時還不清楚導致這一反應的具體原因。

意大利《信使報》報道截圖

卡瓦列里指出,與一般人群相比,在當前接種過阿斯利康疫苗的年輕人群中,腦血栓病例的數量明顯要高於預期,其中年輕女性患者占到的比例尤為突出。

“我想我們現在可以這樣說了,血栓很明顯與疫苗存在聯繫。”卡瓦列里說,“然而,我們還不知道是什麼導致了這種反應。這些血栓和血小板減少的病例是需要我們深入研究的主要問題。”

卡瓦列里強調,由於血栓的具體成因仍是個未知數,因此進行預防性治療是不切實際的,部分藥物可能無法發揮作用,“比如說,我們還不知道血栓是否與病毒載體有關,而這一因素將會影響到其他疫苗的評估。”

他表示,歐洲藥品管理局或將在未來幾小時內作出說明,阿斯利康疫苗與血栓存在聯繫,但其中的原因暫不明朗;相關機構正在努力開展研究,以對這種“疫苗引發的綜合症”作出詳細的定義。他預計,歐洲藥品管理局將在本周發布一項新的評估報告。

不過,有關阿斯利康疫苗是否會在歐盟國家受到限制的問題,卡瓦列里並未給出明確回應。他只表示,對疫苗的評估還有很長的路要走,“需要非常細緻的工作,來精準確定各年齡層的風險-收益比數據”。他還認為,由於各國新冠疫情形勢不同,具體的接種指導方針應由各國衛生機構決定。

歐洲藥品管理局高級官員馬克·卡瓦列里(視頻截圖)

這一最新表態與歐洲藥品管理局先前的說法明顯不同。此前,該機構曾多次表示阿斯利康疫苗“沒有增加風險”,與血栓的聯繫暫無法證實。3月18日,歐洲藥品管理局曾發布過一份聲明,稱暫不能排除阿斯利康疫苗與血栓之間的聯繫,但該疫苗“並未增加血栓事件的總體風險”,接種阿斯利康疫苗“利大於弊”。

3月31日,該機構又發布聲明重申了這一說法,強調“沒有發現任何特定的危險因素”,阿斯利康疫苗與血栓的聯繫“尚未得到證實,但也存在可能”。

荷蘭民眾接種阿斯利康疫苗(圖自:澎湃影像

自歐洲國家開始廣泛接種阿斯利康疫苗後,多國相繼報告了接種者體內出現血栓甚至死亡的病例。歐洲藥品管理局3月31日稱,歐洲經濟區920萬阿斯利康疫苗接種者中,有62人出現血栓症狀;英國藥品監管機構近期則證實,該國1800萬該種疫苗接種者中,有30人出現血凝塊。

對於疫苗安全性的質疑,一度導致近20個歐盟國家叫停阿斯利康疫苗接種。不過在歐洲藥品管理局發表“利大於弊”的聲明後,部分歐盟國家很快又恢復了阿斯利康疫苗的接種工作。但法國、德國等許多國家顯然仍對該疫苗“不放心”,只對老年人恢復了接種工作。

路透社稱,英國衛生監管機構也對血凝塊問題有所擔憂,近日正在考慮有關限制年輕人接種阿斯利康疫苗的提案。

阿斯利康疫苗與血栓之間的具體關聯目前仍是個未知數,但這場疫苗安全風波,將不可避免地影響公眾對該疫苗的信任。《華爾街日報》3月曾分析稱,無論事實如何,在歐洲大陸最富有和人口最多的國家都一度暫停接種後,其他國家的民眾會不可避免地產生顧慮,該疫苗的口碑很難在短時間內恢復。

為了重塑產品形象,阿斯利康疫苗生產商已於3月底將產品更名為Vaxzevria,但疫苗本身並不會進行任何改良。但大多數專家認為,此舉不太可能增加人們對其的信任,反而會被視作一種把戲,導致人們更加警惕。俄生物安全學家杜曼諾夫更是將其形容為“破罐破摔”。


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