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《我不是药神》背后的药价药策
送交者:  2018年07月10日09:49:03 于 [世界时事论坛] 发送悄悄话

A.

进口药的中国成本

。。。

但是,进口原研药成本高,并不足以解释为什么在中国大陆,它们卖得要比高收入的发达国家还要贵。

。。。

事实上,我们能够买到的进口药,还有第二份中国专属的研发成本。

按照《药品注册管理办法》,进口药物即使已经在国外安全上市了多年,但如果想要进入中国,必须重新进行临床试验。临床试验是一个烧钱的事,需要收集大量临床数据,动辄耗时三五年。

根据2012年北京大陆药业公司披露的数据,在中国进行三期临床试验的成本大约是300-700万美元,而在多数国家,进口药物是不需要重新进行临床实验的。

不少国家为了节约成本、缩短研发时间,直接将美国药监局批准的药拿来就用,而中国并不承认美国药监局的数据。

。。。

因此,不难理解,为什么近十年来,全球15家最大的跨国医药集团需要持续在中国投入庞大的科研支出,每年的增幅就达22.5%。

这些多出来的科研投入、行政支出,势必最终要病床上的中国患者来买单。


药物研发、审批完毕,钱花了一大堆,但离在临床上与病人相遇,还有漫长的道路。

2013年人民日报的调查报道发现,治疗乳腺癌的赫赛汀,在大陆要卖24500元,而香港药房的最低报价约合人民币14800元,一江之隔,每盒药价格相差近一万元。

同年9月7日,在北大卫生经济论坛上,国家发改委价格司副巡视员郭剑英解释了为什么大陆80%的进口原研药价格会高于香港:

“香港没有5%的关税和17%的增值税,没有15%的医院加价,流转费用也不会达到20%多。”

一直以来,大陆对绝大部分进口药物收取5%左右的关税。今年4月23日,国务院关税税则委员会发布公告,宣布5月1日起,28种进口药实行零关税政策。

《我不是药神》的结尾字幕,也十分骄傲地向观众宣布这则好消息。

。。。

根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)2017年公布的数据,多数受调查的欧洲国家都对药品实行了免收或少收增值税的政策。英国、美国、澳大利亚的药物增值税为0%,而中国对药品征收的增值税一分不少,和普通商品一样都是17%。


层层加价

去年7月1日,全国开始实行药物零加成政策,取消了几十年来医院约定俗成的15%药物加价。但这个政策影响的,主要是医院采购的国产药物,而非进口药。

许多进口药已经进入医院内部的自费药房,而自费药房不受“零加成政策”约束,可以保持15%的加价。

。。。

以上还都是透明的合法加价,从出厂到抵达患者手中,药物的流通,还需要巨大的灰色成本。

。。。

无独有偶,辉瑞后,英国葛兰素史克、法国赛诺菲也相继在中国爆出了行贿丑闻。

2013年,英国葛兰素史克被立案侦查的高管梁宏估计,药企运营在药价中所占的比重高达20%到30%,至于“上下打点”的成本占到多少,虽然没有精确数字,但占比非常之大。

“注册方面要和药监总局打交道,药价上要和国家发改委打交道,进医保要和劳社部打交道,进医院要和各地招标办以及医院的院长、药剂科主任打交道。”

(这些行贿成本最终也转嫁给患者)


进口药的超国民待遇

要想知道进口药为什么会这么贵,我们必须明白进口药的价格是怎么样定的、上面说到的巨额成本,是怎么分摊到患者头上的。

2000年,国家发改委颁布了《药品政府定价办法》,规定“原研药”可以给予单独定价权。这是什么意思呢?国产药物通常有政府指导价,但是进口药中占大多数的“原研药”的价格,是由医药公司自己定的。

处于专利保护期内的原研药可以自主定价,这是全球通行的规矩。然而,在中国,这个单独定价权还有一个优越之处:

即使原研药20年的专利保护期过了,医药公司依然可以享受单独定价的优惠政策,不需要遵循政府的指导定价。

这就是业内光被人诟病的进口药的所谓“超国民待遇”。

摘自中国数字时代:《我不是药神》错在了哪-墙外楼


B.

问:格列卫到底有多贵?

答:为降低病情复发,慢粒白血病和胃肠间质瘤患者须终身服药。诺华格列卫2001年第一次引入中国至今,价格一直是23500元一盒,一盒为一个月服用剂量。诺华从未降过价,只是根据病人的经济能力,2006年在中国推行买三赠九等相关的优惠,但病人一年的经济负担仍然超过了7万,掏空了很多中国老百姓的家底。

问:格列卫在其他国家的价格怎么样?

格列卫在中国的价格是全球最高的。在国外的情况,我没有切实的数据,但媒体的报道,格列卫在中国香港的价格为17000,美国为13600,澳大利亚为10000左右,在日本16000,韩国约为3000元(另说9700元),以上都是人民币(6.6130, -0.0265, -0.40%)为单位。但是考虑到各国的医保政策,实际上患者的负担非常小,比如澳大利亚医保居民的价格每盒只有不到200元人民币。

问:这种药为什么在中国是全球最贵?

答:这个问题太难回答了,超出了我的能力。但是,有信息显示,很多跨国公司生产的这种专利药来到中国往往就成了全球最贵的药。在价格这个利益传导的链条上到处都是吸血鬼,价格低了,他们没有利益。比如在流通环节上,据报道,国外药物到达中国医院这前至少要经过三层经销商的“盘剥”,每一层平均加价5%-7%,而医院还要加价10%-15%.。.

问:印度药有多便宜?药效如何?

答:通过各种网络渠道,基本上1000元能拿到。但是,最近被抓的陆勇,他与印度药厂直接洽谈,以团购的方式竟然把药价压到了200元一盒,可见药物本身的成本是非常低。在中国的医院里,医生都是断然拒绝向患者推荐印度药物的。但是,有些药物专业的朋友告诉我,印度仿制药药效本身没有任何问题,仿制药物本身也没有难度。陆勇在改吃印度药之后进行连续监测,发现身体的各项指标与诺华的药几乎相同。韩国白血病协会拿印度和瑞士两种格列卫做过对比检测,结果显示药性相似度99.9%。

低廉的价格,近乎相同的药效,印度仿制药成了中国病人的救星。

问:为什么这种药物在印度是合法的?

答:印度这个国家真的是一个道义国家。对了,还是回到这个问题上,核心的回答是,印度实行了强制专利许可:指在国家出现紧急状态时或为了公共利益,对取得专利权的药品,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用。所以印度的药厂可以进行仿制,印度的做法引起了西方药厂的极大不满,但是印度政府顶住了强大的压力一一驳回这些公司的诉讼,这一点据说都受到了联合国[微博]秘书长潘基文的点赞。

问:有什么办法改变这种局面吗?

答:让诺华降价,13亿人的巨大市场跟这些西方药厂去谈判,他们肯定会低头。另外,政府可以直接去采购药物,省去物流成本。另外,2008年底修改过的《中华人民共和国专利法》也已经明确规定,为了公共健康目的,对取得专利权的药品……可以给予强制许可。然而到目前为止,国家知识产权局没有收到一例专利强制许可的申请。我们为什么不能强制许可一次呢?

不然就实行医保报销,但是,国内很少有几个省份这样做。

-摘自 救命药中国卖2万印度卖200元 患者称想病去印度_格列卫_医保_印度_新浪财经_新浪网


C.

为什么格列卫在中国售价高?因为中国定价与其他国家不同。中国药品定价分为三类,一类是政府定价(如疫苗),一类是市场调节,还有一类是政府指导价,形式为最高零售价限价,包括统一定价和单独定价,而专利药都属于单独定价,所以他们可以随意定价,价格自然就高了。

摘自为什么国内格列卫价格高于其他国家【康安途海外医疗】


D.

而随着诺华格列卫用于白血病症的专利在2013年到期,国内药企目前已有替代药品上市,价格在3000元左右,这一价格仍比印度仿制药价格高出十几倍。

摘自三问天价抗癌药格列卫:救命药为啥要这么贵?_网易财经


E.

印度的仿制药被官方判定为“假药”,患者无法合法购买。因为根据我国《药品管理法》规定,进口药需要经过临床监测,还要拿药品进口注册证号才是真药。虽然在印度属于合法生产、销售的正规药品,却未经我国药品监管部门批准销售,因此也可以被视为“假药”。另外中国也不允许国内药厂生产仿制药。

而对于格列卫,只有部分省市的患者可报销药费70%以上。比如,河北、河南、山西、安徽等地,均将慢性粒细胞白血病纳入新农合重大疾病保障救助,患者药费最高可由医保基金支付80%。江苏省于2013年4月将格列卫纳入医保支付范围,城镇职工医保和城镇居民医保报销比例为75%。

摘自《我不是药神》中2万2的神药格列卫,澳洲人只要花192人民币! _ 今日悉尼


F.

明暗回扣环环相扣 特殊环境催高药价

国内正规进口的抗癌药价格高昂,还与中国医药领域的高回扣有关。“哪个企业不给医院回扣,不出三个月肯定倒闭。”一位医药销售公司亚太地区负责人接受媒体采访时说,救人性命的抗癌药,被当作医药界最有价值的摇钱树,高回扣、高药价的问题更突出。

按照规定,内地医院可在实际购进价的基础上加价10%-15%。一位研究药品定价的人士说,“中国内地比较特别,还有制度成本,只要你不改它,它一定会加到药价上去。”此外,从药物出厂定价,走到医院药房,中间的环节渠道存在太多的灰色空间。

“如果把15%的药品加成拿走,好多医院都活不了,因为政府只给医院5%的财政支出。以药养医是政府的问题,不是医院的问题,也不是医生的问题。”北京肿瘤医院主任医师张晓东对媒体记者表示。

如果15%的价格是明的回扣,而在实际操作中,暗的回扣也时有发生。据媒体公开报道,进口药的回扣还表现在各种巧妙的手段上,“回访会”、“有奖征文”、“学术会议”以及冠冕堂皇的“教育资助基金”等如今都已成为敏感字眼。

摘自诺华抗癌药格列卫中国最贵,谁的责任?


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