重量仅为90克的小装置里，磁悬浮桨片在以每分钟2697转的速度飞速转动着，几乎寂静无声地带动着血液以每分钟2.1升的速度泵往全身。加上患者本身的心脏泵血，原本重度心衰，生命危在旦夕的蔡女士正在奇迹般的好转。她曾是一名重度心衰患者，她也是一位因安装国产人工心脏而获益的患者。

得益于我国医疗器械在材质、技术、理念上的不断进步，目前国产进入临床验证或已经获批上市的人工心脏已有五个品牌。“而根据国际国内的统计数据显示，用上人工心脏或者说是左心辅助装置的患者，其1年生存期已经基本持平甚至略微超过心脏移植。人工心的应用，让终末期心衰治疗，又有了新的策略”，广东省人民医院心外科黄劲松主任医师告诉南都记者。

穷尽内科手段治疗后

只能通过移植和机械心治疗

黄劲松教授表示，在我国，有650-875万像蔡女士这样的心衰患者，而且在以每年新增50万速度叠加。他、她们会因为心脏孱弱无力而全身供血不足，血液淤积肺部引发呼吸困难，无法平卧，生活质量极差。

随着医学科技的不断进步，目前在心衰治疗上的手段越来越多。比如在器械治疗方面的选择也越来越多。比如心脏再同步化治疗(CRT)、心脏转复除颤器(ICD)、心肌收缩力调节器（CCM）左心室隔离装置（LVPD）以及心内分流装置等，现已逐渐成为改善心衰患者症状、提高生活质量、延长生存期的常用器械手段。但当这些内科手段、辅助器械手段已经穷尽，仍然无法提振患者的心脏功能时，心脏移植和人工心脏（左心辅助）就成了延续患者生命的关键。

近一个月来，黄劲松团队就接连为两名重度心衰患者进行了人工心脏植入手术，该人工心脏由广东企业研发，且拥有完全自主知识产权，其中就包括曾经一度危在旦夕的蔡女士。

重度终末期心衰患者

偏不适合心脏移植

心脏在整个血液循环系统中，充当着动力马达。每分钟数十下的搏动，将人体的血液经动脉泵往全身，又经静脉系统回收到心脏，如此循环往复。而心衰（心力衰竭），就像是一个动力充沛的马达变得“有气无力”，属于心脏疾病的“晚期”，被称为“心脏病里的癌症”。

和其他终末期器官衰竭首选器官移植一样，“换心”，是心衰晚期的病人活下去的唯一希望，但因供体心脏缺乏，很多患者在等待的过程中逝去。因此，人工心脏——也就是“心室辅助装置”，是一个非常优越的替代选择。正是基于此点，基础医学、材料学、心血管外科专家们一直在开发类似的人工心脏。

只是国外开发的那些系统非常昂贵，动辄十数万欧元，并非每个心衰患者都能承受，我国并没有引进、上市。得益于我国科技研发、生产实力的不断提升，国内不少企业也瞄准了这一领域，并加速研发了5个品牌的国产人工心脏。其中，就包括蔡女士新近植入的广东企业生产的左心室辅助装置，该装置是现阶段全球体积最小、重量最轻的产品，目前处于全国多中心临床研究阶段。

也正是得益于此项临床研究，重度心衰患者蔡女士的生命轨迹得以彻底改变。54岁的她在一年前出现胸闷气喘、心悸的症状。5个月前，她感觉胸闷，气促加重，于2021年8月来到了广东省人民医院就诊。

入院后，检查结果显示蔡女士全心扩大，左室心尖血栓形成，重度三尖瓣反流，中度肺高压，呈现心衰迹象。常规的操作，蔡女士需要进入心脏移植等待系统，等待接受心脏移植。可偏偏她属于那种不适合接受移植，移植后排异风险极高的人群，器官移植成为禁忌证。“她是最适合进行人工心脏植入的那类患者了，如果不做，随时都有生命危险。”

植入目前最小、最轻的机械心脏

广东省人民医院心外科团队为其进行了艰难的前期治疗维护，并动用了球囊反驳等一系列系统维持。医院院长余学清等院领导也对这一手术给予了高度关注，并加速了该系统在医院层面的通过程序。

黄劲松带领手术团队将左心室辅助装置顺利植入患者体内。经过精确调整后，这颗磁悬浮心脏在患者体内开始工作，已经过渡到人工心脏大部分替代病人自身心脏工作的状态，患者恢复良好。与术前相比，患者精神饮食均较前明显好转，下床活动自如，生命体征平稳。

“和心脏移植不同的是，这颗人工心脏是起一个辅助作用，人工心脏和患者本身的心脏一起承担了原来的‘发动机’功能”。黄劲松表示，在不少医疗发达国家，类似的人工心脏的手术量已经超过了心脏移植的数量。而人工心脏植入后的患者平均生存期，并不比心脏移植短。

带芯的人工心脏运用在三类场景

常规心脏移植后，需要花费不菲的终身抗排异药物、破坏患者免疫功能，而植入“人工心脏”的一大优势还在于不用抗排异，不损害患者自有的免疫功能。“患者需要接受抗凝治疗，并定期做好随访就好。”黄劲松表示。

蔡女士植入的“人工心脏”，又称为“心室辅助装置”，实际上是在患者原有的心脏里植入一个“泵”，直接将心脏里的血液泵入主动脉，供应人体全身的需要，让“报废”的心室得到休息。这个人工心脏有一根泵线从腹部伸出来，连接体外的控制器持续供电。

人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械，被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”。此次手术中被植入的Corheart 6植入式左心室辅助装置由广东企业自主研发，是一款能够长期植入的超小型磁悬浮左心室辅助装置。它的泵体直径仅34毫米、厚度仅26毫米、重量仅90克。采用磁悬浮控制模式，产品运行过程中，叶轮与腔体任何部位均没有接触，减小了溶血的风险，减低产生血栓的风险，为患者带来优秀的心脏功能支持和血液保护。

相关测试以及临床数据显示，该左心室辅助装置在感染风险防控、装置可靠性、血液相容性等性能上都表现不错。

“目前人工心脏在临床上主要应用在三个方面，一是作为等待心脏移植前的过渡支持，为心脏衰竭患者争取更多的时间等到合适的供体；二是为急性心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除，避免心脏移植；三是为不适合心脏移植的心衰患者提供长期替代，让患者携带人工心脏长期生存。目前，第三种情况的使用越来越多。”

省医等多个机构招募适合受试者

目前，这款科技感满满的“人工心脏”正由开发企业联合全国多所知名医疗机构现面向社会招募50名受试者。符合条件的终末期心衰患者（详细条件，可联系研究医生进行沟通，并以研究医生判断为准），可免费获得该“人工心脏”相关资助。不仅可免费使用试验用器械，Corheart 6左心室辅助系统，还可以在患者等待心脏移植供体期间提供心脏辅助装置以解心力衰竭症状。

目前国内已有多个心脏中心参与其中，广东省人民医院就是其中之一。患者入选后，将在参与机构得到专业治疗。

采写：南都记者  王道斌  通讯员 张蓝溪 靳婷

编辑：王道斌